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本次交易属于上市公司主动剥离非核心区域生产平台,通过资产瘦身回笼资金,集中资源投入核心业务。
内地药企想借香港平台出海,但香港注册不是来者不拒。中成药按固有药、非固有药、新药三类走第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ组别,西药走卫生署“1+”机制。固有药(古方、药典方、单味药材制剂)资料相对简便,新药须走第Ⅲ组别、审核更重;西药“1+”要补本地临床数据才是硬门槛。
内地企业去香港注册药品,第一道关不是资料,是“谁来申请、有没有牌照”。中成药和西药两套规管、主体与牌照绑死,内地主体不能直接递件、HKC持有人须持牌。如有港澳药品注册相关需求,欢迎与我们联系。