无数据
受疫情影响,国内越来越多生物企业加入到新冠疫苗的研发创新队伍中,而新药研发需要庞大的药品试验数据来支撑药品的真实有效及上市审批。那么,对于药品试验数据的保护,我们到底了解多少呢?国家针对药品试验数据出台过什么保护制度?
新《药品管理法》被称为历史修订以来最严的法规,不仅加大了违法处罚力度,更是细节描述到处罚到个人,那么,责任到个人的处罚有什么必要性?对医药合规的发展又有什么影响?我们要如何推进企业的合规经营呢?