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广州某药店因3包总货值仅15元的过期棉签被查处。尽管积极配合、无违法所得,监管部门仍依法处以2万元罚款。
广东一家药企因违反GSP规定,被处以15万元罚款。检查发现其存在1项严重缺陷、6项主要缺陷和2项一般缺陷,核心问题集中在药品经营记录造假和进货验收制度形同虚设。
国家局刚下发的《药品管理法实施条例》,在业界引起较大反响,现就条例新增及与之前法规不同之处,谈些个人理解,如有不妥,以国家药监局及各省局后续配套文件为准。
质量管理文件如何形成?文件全生命周期管理
2026年1月15日,广东药监局发布通告,对省内3家药品经营企业采取暂停销售(配送)的风险控制措施。此举在行业内外引发强烈关注,也再次明确传递出一个信号:在今天的监管环境下,合规已不再是“加分项”,而是关乎企业存亡的“必答题”和“生命线”。