基本信息
1、办理部门：北京市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：
北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号（六里桥西南角）（1-3层综合窗口）
北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区（东南角）（综合窗口）
4、咨询电话： (010)89150290 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1．申报事项正确。 2．申请表填写正确、完整、规范，签字、盖章及份数符合要求。 3．证明性文件齐全、有效。 4．全部申报资料项目、份数齐全，体例格式规范，符合要求。 5．申请人具备相应的申报资质。 6．不适用于麻醉药品、精神药品、临床试验用生物制品的对照药品的一次性进口申请。
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：2个工作日）
办理结果：（1）能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；（2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书。（3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。
2、决定（时限：10个工作日）
办理结果：符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。
3、发证（时限：5个工作日）
办理结果：进口药品批件
申请材料
1、进口药品批件-申请表；>>申请表
2、合法登记文件；
3、（属于委托申请的，另须）委托人的合法合法登记文件；
4、（属于委托申请的，另须）书面委托文件；
5、企业申请报告；
6、拟进口对照药品的国外获准上市证明材料；
7、委托方研发机构或生产企业所在地省级药品监管部门出具的审查意见表；
8、申报材料真实性自我保证声明；
9、法定代表人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：报送资料人不是法定代表人或负责人本人的如何办理？
答：报送资料人不是法定代表人或负责人本人的，应提交授权委托书原件1份。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
