基本信息
1、办理部门：上海市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务中心1-5号窗口
4、咨询电话：021-63269368 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：20个工作日
1、申请：申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交，或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。
2、受理：5个工作日。
申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。
3、审查与决定：1个工作日。
办理结果：
1、准予批准应当符合以下条件：（1）符合《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）第七十条情形之一；（2）按照相应的《行政审批申请材料目录》提交申请资料。
2、不予批准的情形：（1）不符合《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）第七十条情形之一；（2）未按照相应的《行政审批申请材料目录》提交申请资料。
4、颁证与送达：10个工作日。
直接送达、邮寄送达。
申请材料
1、申请报告；
2、工商营业执照；
3、药品生产许可证。
结果样本
常见问题
问题1：没有药品生产许可证可以生产药品吗？
答：《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日中华人民共和国主席第45号令发布，自2001年12月1日起施行，2015年4月第二次修正，2019年8月第二次修正。）
第四十一条 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
