江苏省核发药品批发企业药品经营许可证申请指南、流程

材料齐全，符合法定形式。

1、受理、审查（时限：30个工作日）

办理结果：申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许有权更正人当场予以更正，由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场告知申请人需要补正的全部内容。

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办理流程图

1、核发《药品经营许可证》申请表、申请报告；>>核发《药品经营许可证》申请表

2、《营业执照》复印件（可联网核查）；

3、拟办企业申请的经营范围、组织机构情况简介及其结构图；

4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人相 关资质文件（个人简历、股东决议、聘书或任命文件、身份证复印件、学历证书复印件、执业药师证书复印件），其 他执业药师或药学技术人员资格证书（证明文件）复印件及聘书；

5、上述从业人员无《药品管理法》等法律法规规定禁止从业情形的说明及承诺（告知承诺）；

6、拟办企业药品质量管理文件目录；

7、拟办企业注册地址、仓库地址情况（包括房屋产权证明复印件、使用权证明复印件，消防合格证明复印件，区位图、平面布局图、周围环境及卫生情况说明）、并提交主要实景照片；

8、储运环节保障药品质量安全的设施设备目录；仓库配备的货架、中央空调、温湿度系统、冷链等主要设施设备及实现药品入库、传送、分检、上架、出库等现代物流系统的装置设备实施情况说明（附主要设备实景照片）；

9、配备的计算机药品质量管理软件情况说明（包括ERP软件、实施现代物流活动的系列管理软件、温湿度监控软件、实现药品可追溯的信息化管理设备及系统软件、药品储运安全监控说明）；

10、资料提交人应提供法人授权委托书；

11、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。>>承诺书