基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院院内向西100米（陕西省药品监督管理局政务大厅）(办理窗口:综合窗口)
4、咨询电话：029-62288100 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：18个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：16个工作日）
3、决定（时限：2个工作日）
4、制证（时限：0个工作日）
申请材料
1、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批申请报告；
2、企业营业执照；
3、药品经营许可证；
4、法人委托书；
5、企业经营规模、效益等经济指标情况说明；
6、企业周边环境图；
7、总平面布置图；
8、仓储平面布置图；
9、经营场所平面布置图；
10、产权证明或房屋租赁合同；
11、储存设施、设备目录，安全设施明细；
12、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；
13、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全的相关管理制度文件目录；
14、向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料；
15、企业报送经营信息网络操作手册；
16、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
17、授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：《反兴奋剂条例》（2004年1月13日国务院令第398号，2014年7月29日予以修改）
第九条 依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：
（一）有专门的管理人员；
（二）有专储仓库或者专储药柜；
（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；
（四）法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
