第二讲：医疗器械体系考核准备及飞行检查应对策略

第二讲：《医疗器械体系考核准备及飞行检查应对策略》

2020年初新冠疫情，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场需求，爆炸式的市场需求也对医疗器械生产企业的生产质量管理带来巨大压力，甚至出现盲点、漏洞。

尤其是疫情期间新成立或者转型为医疗器械的企业，在后疫情时代，面临监管高压态势，如何降低违规风险，零风险赚钱？CIO合规保证组织联合合规名家李向前老师，通过七节系列课，帮助医疗器械生产企业全面化解违规风险，持续合规，零风险赚钱！

在日趋严格的监管下，时不时听到XX公司体考不通过、XX家器械企业限期整改、XX种XX器械产品抽检不合格的消息，您是否都忧心忡忡？

各部门准备工作做到何种程度开始申请体系考核，才能一次性顺利通过？
哪些方面一旦未做好，在体系考核中将是重大缺陷项？
体系考核过程中，检查员的关键关注点是哪些？
常见的飞检缺陷都有哪些？
企业如何做到合规生产，如何顺利通过每一次检查？

为此，CIO合规保证组织推出《高压监管下医疗器械企业如何快速提高GMP合规管理水平》系列课第二讲《医疗器械体系考核准备及飞行检查应对策略》，现诚邀广大医疗器械生产企业报名观看！
 
一、培训对象：
医疗器械生产企业管理者代表、研发、生产，质量，检验，仓储，工程设备人员等
 
二、培训主题：
《医疗器械体系考核准备及飞行检查应对策略》
 
三、培训内容：
1.如何做好体考准备
2.各现场部门自检内容
3.各部门数据完整性存在的问题
4.飞行检查的重点和常用检查方式
5.飞行检查缺陷项分析
6.接受检查时的应对策略
 

备注：开票指引

特邀讲师-李向前：
· 资深药品，医疗器械生产质量专家；
· 全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委；
· 多次受邀为省内外药监检查员授课；
· 多次以零缺陷通过多个国家药监认证；
· 世界500强下属企业常务副总经理；
· 独创多种生产质量管理模式。