领域: 药品
擅长:药品现场核查/GMP现场检查/质量保证/确认与验证等
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擅长:QA各模块、确认与验证、QC实验室;中美欧GMP
擅长:原料药、口服固体制剂、无菌制剂质量体系的搭建与维护,验证与确...
领域: 医疗器械 药品
擅长:医疗器械法规、体系和注册
擅长:生产,质量,厂房新建,法律法规,药物警戒,文件编写
擅长:厂房的筹建,文件体系的搭建,验证指导
擅长:擅长药品CMC、早期临床和关键临床阶的质量体系管理
领域: 药品 化妆品
擅长:FDA EMA NMPA审核 ISO17025/GMP/CM...
CIO合规保证组织资深专...
审计、认证、验证、培训、顾问
三分天注定,七分靠打拼