两面针 本科

药品质量管理，3年药品生产现场GMP质量管理经验，曾参与制药企业新建中药无菌制剂厂房GMP认证，熟悉原料药、口服固体制剂、中药、西药无菌注射剂GMP要求，具备丰富一线生产质量管理与GMP工作经验。 QA质量保证，11年药品生产企业QA质量保证经验，擅长验证专业技能，期间从事制药、医疗器械厂房和车间设备仪器确认、产品工艺、清洁验证，化验室产品检验方法学验证和工艺用水验证等质量管理活动，可独立起草验证方案和出具验证报告，参与相关技术文件与管理文件的制定，熟悉体系建设及维护，工艺技术问题，全程参与无菌制剂车间筹建、相关验证与GMP认证。