太白参 本科

11年从业以来一直在生物药疫苗领域从事质量相关工作。熟悉GMP厂房设计、建设、验收/验证、GMP认证、设备及空调机组验证、清洁消毒验证及消毒效果验证等。因疫苗行业特殊性，有每年多次经历省局、国家局飞检、抽检等现场审计、核查经验。 质量工程师，疫苗企业质量工程师10年经验，负责微生物、理化、生化、细胞活性工作，经验丰富。 生化主管，抗体上市公司NDA阶段生化团队组建，人员培训，操作方法培训，实验室管理，二合一现场核查工作。 质量经理，负责新冠疫苗项目早期方法开发优化转移，CMC质量体系建设及质量控制，CDMO/CMO沟通，IND注册申报，CTD资料撰写，配合药监部门现场抽检，与中检院沟通及现场注册工作。