无菌检查法要点介绍及检验操作关键点课件

无菌检查法要点介绍及检验操作关键点课件

相关推荐：

 药品生产企业质量管理管理规程模板—2022版

 网络销售药品体系文件-连锁入驻版

 药厂筹建服务

近年来，国内外法规环境变化不断，对制药检验的要求不断提升。为促进制药行业技术发展，帮助制药企业更好的跟进和理解法规的要求，提升QC实验室GMP符合性。本次培训将从多视角对现行法律法规进行解读，对企业在实际工作中对无菌检查/检验的风险制控与鉴定方法及方法适用性试验中遇到的问题进行分析讲解，掌握无菌检验操作关键点，提升检验人员的专业技术和检验操作能力。

本课件内含76页，主要从以下方面进行展开：

1.2020版《中国药典》与欧洲药典、美国药典无菌检查法的差异

2.无菌检查法的要点介绍，包括检测环境、培养基及方法适用性试验等

3.抑菌性消除策略

4.检验操作关键点，包括阳性对照的操作方式等

5.无菌检查法热点问题梳理，包括阳性对照、生物制品培养条件等

更多拓展内容可观看培训视频【无菌检查法要点介绍及检验操作关键点】。

1、内容全面

本次培训将从多视角对现行法律法规进行解读，对企业在实际工作中对无菌检查/检验的风险制控与鉴定方法及方法适用性试验中遇到的问题进行分析讲解。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师从事医药行业15年，涉足药品注册、生产、检测、质量等多方面。同时全面主持了药品的委托生产、受托生产、药品上市前的中试实验以及中试验证等工作。

1、若您在下载或使用课件过程中遇到任何问题，亦可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

本预览仅为部分内容，查看完整课件，请点击“立即下载”进行购买