证书 无菌检查法要点介绍及检验操作关键点

无菌检查法要点介绍及检验操作关键点

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近年来，国内外法规环境变化不断，对制药检验的要求不断提升。为促进制药行业技术发展，帮助制药企业更好的跟进和理解法规的要求，提升QC实验室GMP符合性。本次培训将从多视角对现行法律法规进行解读，对企业在实际工作中对无菌检查/检验的风险制控与鉴定方法及方法适用性试验中遇到的问题进行分析讲解，掌握无菌检验操作关键点，提升检验人员的专业技术和检验操作能力。

无菌检查法要点介绍及检验操作关键点

1.2020版《中国药典》与欧洲药典、美国药典无菌检查法的差异

2.无菌检查法的要点介绍，包括检测环境、培养基及方法适用性试验等

3.抑菌性消除策略

4.检验操作关键点，包括阳性对照的操作方式等

5.无菌检查法热点问题梳理，包括阳性对照、生物制品培养条件等

1、内容全面

本次培训将从多视角对现行法律法规进行解读，对企业在实际工作中对无菌检查/检验的风险制控与鉴定方法及方法适用性试验中遇到的问题进行分析讲解。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师从事医药行业15年，涉足药品注册、生产、检测、质量等多方面。同时全面主持了药品的委托生产、受托生产、药品上市前的中试实验以及中试验证等工作。

帮助制药企业更好的跟进和理解法规的要求，提升QC实验室GMP符合性，掌握无菌检验操作关键点，提升检验人员的专业技术和检验操作能力。

适用于制药企业质量负责人、QA/QC负责人、微生物主管及微生物检验人员等。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 129元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112