化学药品生产场地变更与工艺变更研究与申报课件

化学药品生产场地变更与工艺变更研究与申报

相关推荐：

生产场地变更（非生物制品）

生产场地变更（生物制品）

GMP培训

药品上市后变更是药品全生命周期质量管理的重要内容，2021年1月13日，国家药监局发布了《药品上市后变更管理办法（试行）》，进一步明晰了“基于风险的药品变更分类管理原则”，那么持有人变更一般会涉及哪些内容？持有人的变更路径该如何设计？如何去界定重大变更、中等变更和微小变更这三种变更呢？CIO在线帮您详细梳理和讲解。

本课件内含48页，主要从以下4个方面进行展开：

1、持有人变更分类

2、生产地址变更

3、工艺变更

4、变更申报要求

更多拓展内容可观看培训视频《百城行：化学药品生产场地变更与工艺变更研究与申报》。

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰，结构完整，构建药品生产质量管理知识体系。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师有多年药品生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

1、可开发票

2、课件售出后，我们将安排专员进行实时跟踪回访，全程为您答疑！

3、若您在购买或使用课件过程中遇到任何问题，亦可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

4、服务咨询热线：400-003-0818

本预览仅为部分内容，查看完整课件，请点击“立即下载”进行购买下载。