化学药品生产场地变更与工艺变更研究与申报

百城行：化学药品生产场地变更与工艺变更研究与申报

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       药品上市后变更是药品全生命周期质量管理的重要内容，2021年1月13日，国家药监局发布了《药品上市后变更管理办法（试行）》，进一步明晰了“基于风险的药品变更分类管理原则”，那么持有人变更一般会涉及哪些内容？持有人的变更路径该如何设计？如何去界定重大变更、中等变更和微小变更这三种变更呢？CIO在线帮您详细梳理和讲解。

中国医药合规管理百城行-化学药品生产场地变更与工艺变更研究与申报

1、持有人变更分类

2、生产地址变更

3、工艺变更

4、变更申报要求

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰，结构完整，构建药品生产质量管理知识体系。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师有多年药品生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

1、全面了解药品生产场地变更与工艺变更要求，加深对药品生产质量管理的了解。

2、知悉变更涉及的内容和变更路径设计，提升工作技能。

研发注册人员，质量管理人员

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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2、培训费用：原培训费用99元/人，限时促销价为29.9元

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