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器械大湾区分中心联合广东省药监局完成大湾区内地九市产业调研工作
2023-03-24
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)
2023-03-24
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)
2023-03-24
[法规]
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械的通告(2023年第5号)
2023-03-23
[法规]
关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》意见的通知
2023-03-23
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市
2023-03-23
[法规]
《牙膏监督管理办法》
2023-03-23
[法规]
《牙膏监督管理办法》政策解读
2023-03-23
[法规]
国家药监局关于适用《S1B(R1):药物致癌性试验》和《E14-S7B问答:致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第33号)
2023-03-22
[法规]
关于公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-03-22
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