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[法规]
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案的通知
2023-05-29
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第4号)
2023-05-26
医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开
2023-05-25
[法规]
国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知(药监综械注〔2023〕47号)
2023-05-24
[法规]
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知(药监综械管〔2023〕44号)
2023-05-24
[法规]
关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的通知
2023-05-24
[法规]
国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》意见
2023-05-24
[法规]
国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)
2023-05-23
[法规]
国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知(国药监药管〔2023〕22号)
2023-05-23
放射治疗计划软件获批上市
2023-05-23
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