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2025年全国医疗器械GMP监管汇总
[监管]
长沙恩普诺生物科技有限公司在未经许可的仓库储存第二类医疗器械生产原料(湘药监械罚〔2025〕18号)
湖南省
发布时间:2025-08-19
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[监管]
扬州市桂龙医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求(苏药监扬处罚〔2025〕24号)
江苏省
发布时间:2025-08-19
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[监管]
江苏华东医疗器械实业有限公司生产不符合经注册的产品技术要求(苏药监扬处罚〔2025〕23号)
江苏省
发布时间:2025-08-19
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[监管]
南昌市福康医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案(赣药监稽处罚(2025)9号)
江西省
发布时间:2025-08-18
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[监管]
南昌市福康医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案(赣药监稽处罚(2025)9号)
江西省
发布时间:2025-08-18
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[监管]
长沙心诺医疗器械有限公司生产说明书、标签不符合规定的医疗器械案(湘药监械罚〔2025〕26号)
湖南省
发布时间:2025-08-12
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[监管]
常州生物医学工程有限公司违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款(苏药监常处罚〔2025〕13号)
江苏省
发布时间:2025-08-12
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[监管]
江苏洁新医疗器械有限公司生产经营不符合产品技术要求的医疗器械案(苏药监泰检处字〔2025〕04号)
江苏省
发布时间:2025-08-11
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[监管]
沈阳助邦科技有限公司进口的经颅微电流刺激仪说明书的内容与经注册的相关内容不一致案(辽药监(稽一)罚〔2025〕11号)
辽宁省
发布时间:2025-08-05
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[监管]
江苏宏宇医疗设备有限公司违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款(苏药监镇处字〔2025〕2号)
安徽省
发布时间:2025-07-30
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