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2025年全国医疗器械GMP监管汇总
[监管]
生产经营的医疗器械的说明书内容与经注册的相关内容不一致(粤药监械罚〔2025〕2002号)
广东省
发布时间:2025-06-03
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[监管]
天津骏发森达卫生用品有限公司津药监(五办)罚〔2025〕6号
天津市
发布时间:2025-06-03
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[监管]
九江高科制药技术有限公司生产、销售不符合强制性标准的医疗器械案(赣药监稽处罚【2025】1号)
江西省
发布时间:2025-06-03
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[监管]
夏邑县久之康医疗器械有限公司生产、经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械(豫药监械处罚〔2025〕4-1号)
河南省
发布时间:2025-05-26
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[监管]
常州创捷微创医疗器械有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款(苏药监常处字〔2025〕12号)
江苏省
发布时间:2025-05-22
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[监管]
铁岭市蓝洋医疗器械有限公司生产的第一类医疗器械导光凝胶说明书内容与经备案的相关内容不一致案
辽宁省
发布时间:2025-05-16
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[监管]
南京苏草堂药业有限公司违反《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定(苏药监宁处罚〔2025〕4号)
江苏省
发布时间:2025-05-16
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[监管]
扬州晓康医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管(苏药监扬处字〔2025〕13号)
江苏省
发布时间:2025-04-27
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[监管]
宜春市袁州区何氏电子有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械(赣药监处罚 〔2025〕25 号)
江西省
发布时间:2025-04-27
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[监管]
奥美医疗用品股份有限公司生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医疗器械(鄂药监宜昌械处罚〔2025〕1号)
湖北省
发布时间:2025-04-27
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