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【药监头条】福建省局召开贯彻《药品生产监督管理办法》研讨会
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6月2日，为进一步贯彻执行新修订的《药品生产监督管理办法》，省局专题召开贯彻《药品生产监督管理办法》研讨会。对2020年7月1日即将施行的《药品生产监督管理办法》进行政策分析，对正值新旧法规规章交替、《药品生产许可证》换发证大年的全省药品质量安全形势进行风险评估，对下一步全省药品生产监管制度实施“废、改、立”工作进行深入研讨。省局相关业务处和各药品稽查办公室派员参加，省局党组成员、药品安全总监郑纯出席会议并讲话。
会议讨论了当前药品生产监管过程中存在的11个需要明确或者改进的问题。郑纯总监强调，要深入学习研究新修订的《药品生产监督管理办法》，并结合我省实际，认真梳理全省药品生产监管制度，对药品生产企业关键生产设施设备变更备案、质量受权人变更备案、停产后恢复生产进行现场检查等与新法规不太相符、不太适应的规章制度，进行广泛调研，为做好新旧法规规章的衔接过渡奠定制度基础。会议要求，要细化落实药品生产环节监管责任，药品生产监管处要与稽查办建立信息通报与联合检查制度，建立健全药品安全风险防控机制，有效防控药品安全风险。
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