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赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于睿酶公司 Remel, Inc发现受影响批次的药敏接种培养液存在性能问题,在质量控制过程中可能出现错误的抗菌药物敏感性试验(AST)结果。生产商睿酶公司 Remel, Inc对其生产的药敏接种培养液 YeastOneTM Broth(备案号:国械备20140280)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年7月21日
赛默飞世尔科技(中国)有限公司召回报表.pdf
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2026-07-23
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