依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年6月30日至7月14日。
1.产品名称：人工血管
申请人：江西钶维肽生物科技有限公司
2.产品名称：眼科手术辅助系统
申请人：广州市微眸医疗器械有限公司
3.产品名称：消化系统DNA片段特征检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
申请人：南京世和医疗器械有限公司
4.产品名称：穿刺手术导航定位系统
申请人：北京易如精智医学技术有限公司
5.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统
申请人：朗巴德医疗有限公司
公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
特别说明：
1.本公示不作为前述医疗器械进入创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。
2.进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年6月30日
E邀专家
