湖北省2026年5月医疗器械注册信息公告

1

痔疮凝胶

湖北汇之宝生物医药有限责任公司

鄂械注准20262146100

2

医用护眼贴

华贺药业（湖北）有限公司

鄂械注准20262166101

3

一次性使用无菌手术包

当恩（湖北）医疗用品有限公司

鄂械注准20262146102

4

羧甲基纤维素钠冻干纤维

武汉医佳宝生物材料有限公司

鄂械注准20262146103

5

医用重组胶原蛋白修复凝胶

武汉小马奔腾医疗科技有限公司

鄂械注准20262146104

6

半导体激光治疗仪

武汉光盾科技有限公司

鄂械注准20262096105

7

一次性使用椎体扩张球囊导管

荆州市益海科技有限公司

鄂械注准20262046106

8

医用壳聚糖痔疮凝胶

武汉市朗典精医生物科技有限公司

鄂械注准20262146107

9

一次性使用医用口罩

麻城市顶针科技投资有限公司

鄂械注准20262146108

10

全自动细胞DNA倍体分析系统

武汉兰丁智能医学股份有限公司

鄂械注准20262226109

11

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

武汉勖瑞生物科技有限责任公司

鄂械注准20262406110

12

氢氧化钙根管消毒剂

朗力生物医药（武汉）股份有限公司

鄂械注准20262176111

13

促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）

武汉勖瑞生物科技有限责任公司

鄂械注准20262406112

14

一次性使用无菌保护罩

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20262146113

15

视力检测软件

湖北携康智能医学科技有限公司

鄂械注准20262216114

16

医用外科口罩

麻城市顶针科技投资有限公司

鄂械注准20262146115

17

氢氧化钙根管消毒糊剂

朗力生物医药（武汉）股份有限公司

鄂械注准20262176116

18

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）

武汉勖瑞生物科技有限责任公司

鄂械注准20262406117

19

掌式超声诊断仪

武汉启佑生物医疗电子有限公司

鄂械注准20262066118

20

热敷贴

李时珍国灸集团蕲艾产业（蕲春）有限公司

鄂械注准20262096119

21

一次性使用海水鼻腔清洗液

天门轩悦医疗器械有限公司

鄂械注准20262146120

22

一次性使用医用口罩

广水天成医疗科技制品有限公司

鄂械注准20262146121

23

一次性使用手术单

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20262146122

24

全自动化学发光免疫分析仪

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20262226123

25

医用垫单

稳健医疗（崇阳）有限公司

鄂械注准20262146124

26

医用重组胶原蛋白敷贴

湖北金鹰生物科技有限公司

鄂械注准20262146125

27

一次性使用无菌毛刷

远大医药（仙桃）制药有限公司

鄂械注准20262146126

28

抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20262406127