南浔区局贯彻落实新版《药品管理法》无缝衔接药品零售企业GSP认证工作

新版《中华人民共和国药品管理法》已于2019年12月1日正式实施，南浔区局开足马力持续宣贯的同时，结合省局《关于GMP、GSP认证工作有关事项公告》，无缝衔接药品零售企业GSP认证工作，保证药品零售企业换证以及变更申请事项的平稳有序过渡。

一是全面告知，覆盖到位。将新修订的《药品管理法》全文以及省局GSP认证工作有关文件发送至南浔药械零售监管交流群中，此类微信群包含了全区所有170户药品零售企业。截止目前，窗口为办事群众解疑答惑共计40人次，其中电话、网络咨询38人次，现场咨询2人次。

二是依法依规，有序变更。严格依照《浙江省药品监督管理局关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》（2019年第7号）文件精神，针对已经取得《药品GSP证书》的药品经营企业，其证书有效期在2020年6月1日后的，从2019年10月20日起，不再受理其药品GSP认证相关事项。截止目前，共计办理药品变更3户，帮助企业解释并解决因GSP认证证书不再发放而导致的进货问题1次。

三是持续发力，平稳换证。2019年为“换证大年”之一，符合换证的药品零售企业超70户，在前期多方宣传之下，2019年12月1日之前，已有40余户完成换证申请并完成《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的发放。自2019年12月1日起，不再受理药品GSP认证相关事项，共计受理10余户换证申请，实现药品零售企业换证平稳过渡。

信息来源:   南浔区市场监督管理局