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2026年4月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品6个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2026年4月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
云南省药品监督管理局
2026年5月7日
附件
2026年4月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
境内第二类医疗器械 | |||
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法) | 云南昆医大精准医学科技研究院有限公司 | 滇械注准 20262400024 |
2 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法) | 云南昆医大精准医学科技研究院有限公司 | 滇械注准 20262400025 |
3 | 重组胶原蛋白贴敷料 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 | 滇械注准 20262140026 |
4 | 树脂切削临时冠桥 | 昆明定美义齿制作有限公司 | 滇械注准 20262170027 |
5 | 医用外科口罩(无菌) | 临沧旭正医药用品制造有限公司 | 滇械注准 20262140028 |
6 | 医用壳聚糖液体敷料 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 | 滇械注准 20262140029 |
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