河南省药品监督管理局关于批准注册64个第二类医疗器械产品的公告（2026年4月）

1

3D打印骨科手术导板

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20262040202

2

医用热敷贴

百年扁鹊药业（南阳）有限公司

豫械注准20262090203

3

听觉统合训练系统

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20262190204

4

经颅电睡眠治疗仪

希迪克（郑州）智能康复设备有限公司

豫械注准20262090210

5

灸疗装置

河南省哈工上古医疗器械有限公司

豫械注准20262200211

6

灸疗装置

河南省哈工上古医疗器械有限公司

豫械注准20262200212

7

儿童微波治疗仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20262090221

8

甲状腺球蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400222

9

下肢外骨骼步行康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190235

10

微波理疗牵引床

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090237

11

经颅电刺激治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090238

12

电动中医拔罐仪

安阳国医扁鹊健康科技有限公司

豫械注准20262200239

13

手术系统无菌保护罩

许昌正德医疗用品有限公司

豫械注准20262140240

14

心肺功能测评系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262070243

15

一次性使用无菌保护罩

亿信医疗器械股份有限公司

豫械注准20262140244

16

一次性使用负压引流管路及附件

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20262140205

17

下肢步行机器辅助训练装置

富朗医疗器械有限公司

豫械注准20262190206

18

胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400207

19

白介素6校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400208

20

中医定向透药治疗仪

河南乐邦医疗器械有限公司

豫械注准20262200209

21

降钙素原质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400213

22

白介素6检测试剂盒（荧光免疫层析法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400214

23

一次性使用无菌鼻饲包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140215

24

医用碘伏棉签

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140216

25

一次性使用无菌医用护理包

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20262140217

26

一次性使用医用耳鼻喉检查包

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20262140218

27

一次性使用引流管

河南省圣宏医疗器械有限公司

豫械注准20262140219

28

经颅磁治疗仪

河南国健医疗设备有限公司

豫械注准20262090220

29

一次性使用湿化吸氧套件

河南省众初医疗器械有限公司

豫械注准20262080223

30

低频电疗仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20262090224

31

一次性使用无菌手术膜

河南省久特医疗科技有限公司

豫械注准20262140225

32

一次性使用腹壁穿刺缝合器套装

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准20262020226

33

远红外治疗贴

河南四清堂药业有限公司

豫械注准20262090230

34

白介素17A校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400231

35

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400232

36

一次性医用垫

河南省久特医疗科技有限公司

豫械注准20262140233

37

超声波治疗仪

河南省呵兰医疗科技有限公司

豫械注准20262090234

38

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路包

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准20262080236

39

中医电动拔罐器

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20262200241

40

超声药物透入设备用电极

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20262090242

41

医用纱布绷带

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准20262140245

42

一次性使用胃管套件

新乡市华西卫材有限公司

豫械注准20262140246

43

呼吸机麻醉机内部回路消毒机

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262110247

44

洁牙粉

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20262170248

45

防龋凝胶

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20262170249

46

灸疗装置

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20262200250

47

一次性使用聚乙烯检查手套

河南省久特医疗科技有限公司

豫械注准20262140251

48

玻璃体温计

周口宇丰仪表有限公司

豫械注准20262070252

49

定制式正畸矫治器

漯河市亿健医疗器械有限公司

豫械注准20262170253

50

医用升温毯

河南通盛易达医用电子设备股份有限公司

豫械注准20262090254

51

定制式固定义齿

萌牙大使(河南)医疗器械有限公司

豫械注准20262170255

52

I级医用静脉曲张治疗袜

南阳迈尔舒医疗科技有限公司

豫械注准20262090256

53

一次性使用无菌保护罩

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20262140257

54

手术单

河南洁利康医疗科技有限公司

豫械注准20262140258

55

口腔溃疡含漱液

百年扁鹊药业（南阳）有限公司

豫械注准20262170259

56

医用滑移垫

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20262150260

57

一次性使用引流导管套装

山杰医疗科技（郑州）有限公司

豫械注准20262140261

58

同型半胱氨酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20262400262

59

胃泌素-17检测试剂盒（荧光免疫层析法）

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20262400263

60

医用纱布绷带

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20262140264

61

一次性使用口腔护理包

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20262140265

62

LED光动力治疗仪

镭视医疗器械（郑州）有限公司

豫械注准20262090227

63

促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法）

郑州方欣生物科技有限责任公司

豫械注准20262400228

64

气压弹道式体外冲击波治疗仪

比特乐医疗器械（郑州）有限公司

豫械注准20262090229