2026年4月7日至2026年4月10日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更26个。
2026年04月第2周批准注册第二类医疗器械产品目录
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 一次性使用腹腔穿刺器及管路套件 | 渝械注准20262020050 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 露卡(重庆)医疗设备有限公司 | 一次性使用等离子手术电极 | 渝械注准20262010051 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 3 | 重庆蜀明科技发展有限公司 | 微波治疗机 | 渝械注准20262090052 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 4 | 米未(重庆)医疗器械有限公司 | 特定电磁波治疗器 | 渝械注准20252090052 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 5 | 重庆海坤医用仪器有限公司 | 失眠治疗仪 | 渝械注准20202090028 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 6 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 活化凝血检测试剂盒(纳米酶凝固法) | 渝械注准20232400071 | 2026-04-10 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 7 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 血栓弹力图(肝素酶)检测试剂盒(纳米酶凝固法) | 渝械注准20242400150 | 2026-04-10 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 8 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 | 运动血压监测仪 | 渝械注准20242070416 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 9 | 重庆洛瑞生物科技有限公司 | 血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20212400245 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 10 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20212400285 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 11 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20212400286 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 12 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20212400289 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 13 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20212400292 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 14 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20212400287 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 15 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 尿酸检测试剂盒(酶法) | 渝械注准20212400279 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 16 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 大便隐血检测试剂盒(散射比浊法) | 渝械注准20212400273 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 17 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 渝械注准20212400270 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 18 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 渝械注准20212400271 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 19 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) | 渝械注准20212400274 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 20 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) | 渝械注准20212400282 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 21 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 尿素检测试剂盒(酶法) | 渝械注准20212400281 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 22 | 重庆诺思达医疗器械有限公司 | 糖尿病足自主神经病变检测试纸(汗印法) | 渝械注准20212400244 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 23 | 露卡(重庆)医疗设备有限公司 | 一次性使用医用冲洗器 | 渝械注准20252140427 | 2026-04-08 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 24 | 重庆博恩富克医疗设备有限公司 | 一次性使用脑检测电极 | 渝械注准20192070219 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 25 | 重庆博恩富克医疗设备有限公司 | 无创脑水肿动态监测仪 | 渝械注准20182070094 | 2026-04-09 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 26 | 重庆半岛医疗科技有限公司 | 生物光敏治疗仪 | 渝械注准20182090083 | 2026-04-10 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |