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江苏省第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2026年第3号）
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
1 | 2026052010005 | 穿戴式神经刺激器 | 穿戴式神经刺激器（Tremmper）、穿戴式神经刺激器主机（Tremmper-IPG）、穿戴式神经刺激器表带（Tremmper-BS/M/L） | 帕乐苏创医疗科技（苏州）有限公司 |
公示时间：2026年3月18日至3月31日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-84535891
邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002
电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2026年3月18日
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