南昌翔翊医疗器械有限公司报告,由于该批产品抽检环氧乙烷残留量不符合产品技术要求等原因,南昌翔翊医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器)(注册备案号:赣械注准20162180034)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年9月5日
2026-05-29
2026-05-21
2026-05-19
2026-05-12