广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告（2025年第6期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件1）。

　　对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　附件：1.药品质量抽查检验结果（2025年第6期）

　　2.相关概念和名词解释

广东省药品监督管理局

2025年8月11日

附件2

相关概念和名词解释

不符合规定药品有关项目解析：

pH值：是衡量溶液酸碱性强弱程度的数值，用于表示溶液中氢离子（H⁺）浓度的大小。

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

水分：是指药品中含有水的含量。

性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

浸出物：系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

总灰分：总灰分是把一定量的样品经炭化后放入高温炉内灼烧，使有机物质被氧化分解，以二氧化碳、氮的氧化物及水等形式逸出，而无机物质以硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐、氯化物等无机盐和金属氧化物的形式残留下来，这些残留物即为灰分。称量残留物的重量和样品重量，两者的比值即为样品中总灰分的含量。