重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案（渝药监械处罚〔2024〕15号）
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序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人名称 | 违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码 | 法定代表人/负责人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚内容 | 决定机关名称 | 处罚决定日期 | 公示日期 | 备注 |
渝药监械处罚〔2024〕15号 | 重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案 | 重庆正仁医疗器械有限公司 | 91500106078844721E | 萧正林 | 当事人生产的远红外止痛贴注册产品技术标准是不含有水杨酸甲脂，涉案批次产品却检出水杨酸甲脂。 当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下： 1.没收02230626批次远红外止痛贴（颈肩腰腿型I型）1050盒； 2.没收违法所得1505元； 3.罚款5000元。 | 重庆市药品监督管理局 | 2025.01.13 | 2025.01.17 |
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