桂林同德药业有限公司生产劣药通草案（桂药监生稽罚〔2024〕12号）

案件名称

桂林同德药业有限公司涉嫌生产销售劣药通草（批号：200801）案

违法企业名称或违法自然人姓名

桂林同德药业有限公司

违法企业组织机构代码

914503325594400318

法定代表人姓名

蔡毅  

主要违法事实

桂林市食品药品检验所的《检验报告》（报告编号：20220206），报告显示：标示生产单位为桂林同德药业有限公司生产的中药饮片通草（批号：200801，包装规格：0.1Kg/袋），经该所检验，结论为检验项目【检查】项不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项的规定，上述中药饮片通草（批号：200801）认定为劣药。

当事人于2020年8月2日共计生产上述中药饮片通草（批号：200801）数量11.70 kg，包装规格为0.1kg /袋，除留样1袋100g，入库11.60kg。当事人于2021年4月2日至2022年1月14日期间将上述中药饮片通草（批号：200801）销售给32家单位，销售数量共计11.60kg，销售金额共计4427.25元。当事人于2022年7月4日启动召回程序，于2022年7月5日至2022年7月15日期间从28家单位召回上述中药饮片通草（批号：200801）数量8.0kg，召回的货值金额共计3048.00元。

行政处罚的种类和依据

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款，责令当事人立即改正上述违法行为。并依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，给予当事人以下行政处罚：

1、没收中药饮片通草（批号：200801）8.0Kg；

2、没收违法所得壹仟肆佰壹拾柒元肆角壹分（￥1417.41元）；

3、并处违法生产劣药通草（批号：200801）货值金额（按十万元计算）1.5倍罚款计壹拾伍万元整（￥150000.00）。

以上罚没款共计壹拾伍万壹仟肆佰壹拾柒元肆角壹分（￥151417.41）。

行政处罚的履行方式和期限

主动履行 

2024年6月15日

做出处罚的机关名称和日期

广西壮族自治区药品监督管理局

2024年5月27日

备注

-