迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到内部工程师反馈,Rotaflow中文标签上规格型号错误打印为“Rotaflow with ICU kit”,正确应该是“ Rotaflow”。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的离心泵(注册证号:国械注进20193102117)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年04月15日
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