安徽省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第45号)

安徽省发布日期：2024-03-25 阅读 534

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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理办法》《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等有关规定，经现场检查并综合评定，合肥亿帆生物制药有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。

企业名称	合肥亿帆生物制药有限公司
生产地址	宿州亿帆药业有限公司（安徽省宿州经济开发区金江路北侧）
生产车间	口服固体车间
生产线	片剂生产线
检查范围	拉考沙胺片[规格：（1）50mg，国药准字H20233208（2）100mg，国药准字H20233209]
检查时间	2023年11月1日-11月4日