北京棘津堂医药有限责任公司淑珍诊所使用的过期自酸蚀粘接剂案（京顺市监处罚〔2024〕2658号）

行政相对人名称

北京棘津堂医药有限责任公司淑珍诊所

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

91110113057355216M

工商注册号

110113010484859

组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

尹家训

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条

违法事实

经查，当事人使用的过期自酸蚀粘接剂于2021年12月20日从龙港市刘威医疗器械有限公司以120元/瓶购进。该产品使用时未单独向消费者收取费用。因当事人涉案产品有开封使用痕迹，但涉案医疗器械货值金额不超过1万元，依据《医疗器械监督管理条例》不影响案件处理结果，综上计算，执法人员认定其货值金额为120元，无违法所得。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项

处罚类别

罚款

处罚内容

“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动”第（三）项“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的”的规定，我局责令你单位改正上述违法行为， 没收自酸蚀粘接剂1瓶，罚款：20000元；

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

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暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024/3/20

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2024/6/20

处罚机关

北京市顺义区市场监督管理局

发布日期

2024/3/21

备注

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