四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第10期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》核发

四川省震康电气工程有限公司

915101085800311958

程爱民

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20240011号

新核发。住所为四川省成都市成华区航天路57号5栋2号车间；生产地址为四川省成都市成华区航天路57号5栋2号车间；法定代表人为程爱民；企业负责人为程爱民；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,14-06-与非血管内导管配套用体外器械。

2024/3/11

2024/3/11

2029/3/10

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》核发

四川科莫生医疗科技有限公司

91510105MAC673GD9K

王铮

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20240012号

新核发。住所为成都高新区锦韵路533号2栋2层207号；生产地址为四川省成都市青羊区人民中路二段68号17层05、07号；法定代表人为王铮；企业负责人为王铮；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-05-体外诊断类软件。

2024/3/11

2024/3/11

2029/3/10

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》企业名称变更

成都斯马特科技股份有限公司

91510100052533028R

冉鹏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170017号

企业名称由“成都斯马特科技有限公司”变更为“成都斯马特科技股份有限公司”。

2024/3/12

2022/1/27

2027/1/26

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川普瑞斯生物科技有限公司

91511503563252148F

雷冰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170033号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6815--注射穿刺器械，6866-1-输液、输血器具及管路，增加生产范围生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：14-01-注射、穿刺器械。

2024/3/13

2022/4/12

2027/4/11

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》生产地址文字性变更

成都沃达惠康科技股份有限公司

91510100MA62N5A029

方勇

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190020号

生产地址非文字性变更由“成都市武侯区武侯新城管委会武兴五路433号2栋2单元9层918号”变更为“四川省成都市双流区岐黄一路1000号12栋1单元201号、301号”。

2024/3/13

2019/4/10

2024/4/9

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》延续

四川艾医生医疗科技有限公司

9151011539447032X1

唐迎波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190030号

同意延续。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号；生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-5号房、2-3层；法定代表人为唐迎波；企业负责人为唐迎波；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料；2017年分类目录Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具,14-10-创面敷料,14-13-手术室感染控制用品,14-14-医护人员防护用品,14-16-其它器械。

2024/3/13

2024/7/2

2029/7/1

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》延续

四川维思达医疗器械有限公司

915105213269564325

周宗国

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190023号

同意延续。住所为泸州高新区医药产业园步长路63号；生产地址为泸州高新区医药产业园步长路63号；法定代表人为周宗国；企业负责人为周宗国；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6810-8-矫形（骨科）外科用其它器械；2017年分类目录 Ⅱ类：04-09-骨科用锯,04-13-外固定及牵引器械，Ⅲ类：13-01-骨接合植入物,13-03-脊柱植入物。

2024/3/13

2024/5/28

2029/5/27

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》延续

邦睿（四川）医疗科技有限公司

91512000MA62UJMJ0C

徐振腾

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190029号

同意延续。住所为四川省资阳市现代大道3号C栋四层F2-2、G1-1区；生产地址为四川省资阳市现代大道3号C栋四层F2-2、G1-1区；法定代表人为徐振腾；企业负责人为徐振腾；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6840--体外诊断试剂；2017年分类目录 Ⅱ类:22-09-尿液及其他样本分析设备。

2024/3/13

2024/6/19

2029/6/18

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》延续

成都稳健利康医疗用品有限公司

9151010068902831X0

杨宁宁

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150008号

同意延续。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段519号一层、二层；生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段519号一层、二层；法定代表人为杨宁宁；企业负责人为高志华；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料；2017年分类目录 Ⅱ类:14-09-不可吸收外科敷料，14-10-创面敷料，14-13-手术室感染控制用品，14-14-医护人员防护用品，14-15-病人护理防护用品，14-16-其它器械。

2024/3/13

2024/6/6

2029/6/5

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》核发

成都丹诺迪医疗科技有限公司

91510100MAACM0NH1J

楚建军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20240013号

新核发。住所为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号）；生产地址为成都市双流区凤凰路618号2栋附501号；法定代表人为楚建军；企业负责人为俞翔；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-04-免疫分析设备。

2024/3/14

2024/3/14

2029/3/13

四川省药品监督管理局