四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第10期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（委托生产）

舒美奇成都生物科技有限公司

91510100MA62L6FKXL

刘军

普通

药品生产许可证

川20210530

同意该企业委托成都通德药业有限公司生产腺苷钴胺胶囊，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：硬胶囊剂生产线，仅限注册申报

2024/3/11

2024/3/5

2025/11/17

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业接受浙江泰利森药业有限公司（注册地址：浙江省海盐经济开发区新桥北路200号）委托生产瑞格列奈二甲双胍片（Ⅱ）（国药准字H20213825），生产地址：成都高新区西源大道8号，生产车间：103固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2024年12月31日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2024/3/11

2024/3/11

2024/12/31

四川省药品监督管理局

3

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川全泰堂药业有限公司

91510903206153141T

韩辉军

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2024019

同意购买马来酸麦角新碱注射液720支

2024/3/6

2024/3/6

2024/6/5

四川省药品监督管理局

4

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

攀枝花众生开明医药有限公司

915104007496453102

卢韬

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2024017

同意购买马来酸麦角新碱注射液10支

2024/3/8

2024/3/8

2024/6/7

四川省药品监督管理局

5

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

泸州宝光医药有限公司

91510500204736060D

张启文

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2024018

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2024/3/8

2024/3/8

2024/6/7

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨佳毅变更为朱维周，企业负责人由魏鸿变更为田阿娟，生产负责人由唐健变更为何捷，质量受权人由杨佳毅变更为朱维周

2024/3/11

2024/3/11

2027/1/18

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（法定代表人、质量负责人、质量受权人、）

四川绵竹永龙生物制品有限公司

91510683720847306W

刘剂琦

普通

药品生产许可证

川20160190

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由马超变更为蔡云明，法定代表人由聂碧琼变更为刘剂琦，质量受权人由马超变更为蔡云明

2024/3/7

2024/3/7

2025/9/17

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都奥邦药业有限公司

91510183327478671X

范世德

普通

药品生产许可证

川20180472

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张铁变更为何勇

2024/3/8

2024/3/8

2028/1/4

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

91510100MA62MLYR4F

葛均友

普通

药品生产许可证

川20190500

同意该企业《药品生产许可证》生产范围生物工程产品（KL-A167注射液）变更为生物工程产品（塔戈利单抗注射液）、生物工程产品（注射用SKB264）变更为生物工程产品（注射用芦康沙妥珠单抗），生物工程产品（注射用A166）变更为生物工程产品（注射用博度曲妥珠单抗），仅为文字性变更，生产工程产品（塔戈利单抗注射液）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：细胞培养车间和纯化车间（2000L规模抗体原液生产线）、制剂包装车间（制剂生产1线），生物工程产品（注射用芦康沙妥珠单抗）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：细胞培养车间和纯化车间（2000L规模抗体原液生产线）、合成1车间（合成1线）、抗体偶联车间（ADC原液生产1线）、制剂2车间（制剂生产2线），生物工程产品（注射用博度曲妥珠单抗）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：细胞培养车间和纯化车间（2000L规模抗体原液生产线）、抗体偶联车间（ADC原液生产1线）、制剂2车间（制剂生产2线）

2024/3/8

2024/3/8

2029/1/15

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（受托方企业名称）

成都国为生物医药有限公司

91510100584954173H

郭礼新

普通

药品生产许可证

川20220556

同意该企业受托方成都天台山制药有限公司企业名称变更为成都天台山制药股份有限公司

2024/3/12

2024/3/12

2027/2/16

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

四川德博尔制药有限公司

915106815707336601

张革

普通

药品生产许可证

川20160088

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由卢红生变更为罗勇军，质量负责人由史洁霞变更为黄洋，质量受权人由史洁霞变更为黄洋

2024/3/11

2024/3/11

2025/9/26

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川润泽海川制药有限公司

91510112MA661XJMXH

王伟

普通

药品生产许可证

川20210547

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由刘成变更为王伟

2024/3/8

2024/3/8

2026/11/22

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》核发

侨源（金堂）气体有限公司

91510121MA67KTM10D

罗天龙

普通

药品生产许可证

川20240618

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省成都市金堂县成都—阿坝工业集中发展区吉林北路6号：（以下范围仅限注册申报使用）医用气体（液态氧）

2024/3/14

2024/3/14

2029/3/13

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20170456、川许2024025

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（亚硫酸氢钠甲萘醌）生产地址由“四川省成都市青白江区大弯通站路268号”变更为“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”，并GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间：210车间，生产线：亚硫酸氢钠甲萘醌生产线

2024/3/14

2024/3/14

2027/8/30

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人）

遂宁源晗能源技术有限公司

91510900MAAGW11549

刘庆

普通

药品生产许可证

川20230600

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由刘庆变更为张青，企业负责人由刘庆变更为张青，质量负责人由刘波变更为温阳东，质量受权人由刘波变更为温阳东

2024/3/11

2024/3/11

2028/6/28

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围，原料药（甲磺酸沙芬酰胺），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号，生产车间：合成车间，生产线：原料药生产线，仅限注册申报使用，增加生产范围原料药（甲硫酸新斯的明，生产地址：四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号，生产车间：一车间，生产线：合成区洁净区B线，仅限注册申报使用

2024/3/12

2024/3/12

2025/12/29

四川省药品监督管理局

17

药品GMP符合性检查

成都奥邦药业有限公司

91510183327478671X

范世德

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20180472、川许2024026

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(磺达肝癸钠)（仅限注册申报使用）变更为原料药(磺达肝癸钠)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号，生产车间/生产线：原料药合成车间1/1-B线、原料药合成车间3/3-C线

2024/3/12

2024/3/12

2028/1/4

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都圣诺生物制药有限公司

9151012976229886XR

杨广林

普通

药品生产许可证

川20160288

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（巴替非班）变更为原料药（枸橼酸倍维巴肽），仅为文字性变更，同时载明原料药（枸橼酸倍维巴肽）（仅限注册申报使用）生产车间及生产线：103原料药车间（103原料药生产线）

2024/3/11

2024/3/11

2025/12/1

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（减少受托生产）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业取消接受四川汇宇海玥医药科技有限公司委托生产乙酰半胱氨酸注射液（仅限注册申报使用），同意该企业委托方四川汇宇海玥医药科技有限公司注册地址由“成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号”变更为“成都天府国际生物城(双流区岐黄二路1533号)”

2024/3/8

2024/3/8

2025/10/18

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（吲哚布芬）（仅限注册申报使用）载明生产车间：原料药1车间，生产线：合成线（含加氢车间）、精制线，原料药（阿帕他胺、达可替尼）（仅限注册申报使用）载明生产车间：原料药2车间，生产线：合成线（含加氢车间）

2024/3/11

2024/3/11

2025/12/3

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都辅正中药饮片有限公司

91510100768638511W

孙政

普通

药品生产许可证

川20220575

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由辜君变更为刘发伟

2024/3/15

2024/3/15

2027/11/23

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由杨煜珺变更为王强

2024/3/15

2024/3/15

2025/12/28

四川省药品监督管理局