台州市安上安药房有限公司黄岩院桥浦口分公司未遵守药品经营质量管理规范案（台黄市监处罚﹝2024﹞67号）

处罚决定书文号

台黄市监处罚﹝2024﹞67号

处罚类别

罚款

处罚决定时间

2024-2-28

处罚内容

责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处罚款；情节严重的，处罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证，对相关其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

罚款金额（万元）

2

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

台州市安上安药房有限公司黄岩院桥浦口分公司未遵守GSP案

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条　除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

违法事实

主要违法事实：经查，当事人从事药品经营活动。2023年4月20日，当事人部分药品未通过入库系统入库，违反了《药品经营质量管理规范》第三十九条的规定。同日，本局执法人员制发《当场行政处罚决定书》，责令当事人改正并给予警告。截止2023年9月15日案发，当事人未对上述行为予以改正，现场当事人药柜下方储藏柜内待售的4盒“普济堂芪黄颗粒”、2盒“朗致脾肾两助丸”、6盒诺得胜杏苏止咳糖浆、32瓶“通园”鲜竹沥经对入库系统查询，仍未入库验收。另，当事人已于案发后完成整改。

行政处罚种类、依据、内容：当事人从事药品经营活动，未遵守《药品经营质量管理规范》第三十九条规定的要求未建立采购、验收记录并做到真实、完整、准确、有效和可追溯，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，属于药品经营企业未遵守《药品经营质量管理规范》的行为。当事人在责令改正给予警告后仍未改正，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，应予处罚。鉴于当事人提供了相关药品的医药公司销货单据，药品批准文号经从国家药品监督管理局查询均真实有效，药品来源可追溯，且当事人积极改正且已完成整改，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定，参照《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则（试行）》第八条第一款的规定，予以减轻处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，决定处以罚款20000元。

行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

台州市黄岩区市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11331003307323947B

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420