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药品生产许可信息通告(2024年第9期,2024年2月29日-2024年3月7日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 9151010057739733XY | 崔翼 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220576 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区西芯大道12号变更为成都高新区天宇路2号2栋9号 | 2024/3/1 | 2024/3/1 | 2027/11/23 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川固康药业有限责任公司 | 91510181057490557M | 韩学贞 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160133 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由蔡军伦变更为杨廷兰,质量受权人由蔡军伦变更为杨廷兰 | 2024/3/4 | 2024/3/4 | 2025/11/4 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(增加车间生产线) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂(含抗肿瘤药)新增生产车间及生产线:固体制剂201车间(片剂生产线),仅限注册申报使用 | 2024/3/4 | 2024/3/4 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》重新发证 | 四川紫荆花药业有限公司 | 91510114MA6CG02685 | 任国森 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190497 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围: 成都市新都区新都街道普河路199号附1号:中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、煨制、醋炙、盐炙、酒炙、蜜炙、油炙、姜炙) ,毒性饮片(净制、切制、煮制) | 2024/3/1 | 2024/3/1 | 2029/2/28 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(减少生产范围) | 成都吉安康药业有限公司 | 915101147587931208 | 黄永桃 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160177 | 同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址“四川省成都市新都区新繁街道新龙桥社区12组702号”上的生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煨制) | 2024/3/4 | 2024/3/4 | 2025/12/21 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都医路康医学技术服务有限公司 | 91510100679695346R | 李文军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210533 | 同意该企业委托四川绵竹鸿基制药有限责任公司生产乳酸钠林格注射液,生产地址:四川省绵竹市江苏工业园区成青路东,生产车间:制药车间,生产线:非 PVC生产线,仅限注册申报使用 | 2024/3/1 | 2024/3/1 | 2025/11/1 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、企业负责人) | 四川中庸药业有限公司 | 91510114693663789G | 刘金城 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160201 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由蔡帮明变更为刘金城,企业负责人由蔡帮明变更为刘金城 | 2024/3/7 | 2024/3/7 | 2025/10/8 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 王颖 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160173 | 同意该企业委托成都通德药业有限公司生产注射用盐酸纳洛酮(国药准字H20061214、国药准字H20061215)、注射用复方甘草酸苷(国药准字H20080538、国药准字H20080539、国药准字H20080540),生产地址:成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,生产车间:注射剂车间,生产线:注射剂生产线,药品GMP符合性检查范围:冻干粉针剂,委托有效期至2025年10月13日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 | 2024/3/5 | 2024/3/5 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 91510100MA62L6FKXL | 刘军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210530 | 同意该企业委托成都硕德药业有限公司生产乙酰半胱氨酸口服溶液,生产地址:成都天府国际生物城(双流区乐康路9号),生产车间:S102车间(口服液体制剂车间),生产线:口服溶液剂生产线,仅限注册申报使用。 | 2024/3/5 | 2024/3/5 | 2026/1/4 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 药品GMP符合性检查 | 成都百裕制药股份有限公司 | 91510100780124716Q | 孙毅 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160276 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围 原料药(多索茶碱)(仅限注册申报使用)变更为原料药(多索茶碱),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号,生产车间:一车间,生产线:合成区洁净区B线 | 2024/3/1 | 2024/3/1 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170456 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(拉氧头孢钠)(生产车间:105车间,生产线:拉氧头孢钠生产线)、无菌原料药(氯唑西林钠)(生产车间:101车间,生产线:氯唑西林钠生产线),仅限注册申报使用 | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2027/8/30 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 达州市天然植物药业有限公司 | 91511702735876548T | 姚和章 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160358 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由杨晓兰变更为贺雪峰 | 2024/3/6 | 2024/3/6 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 峨眉山通惠制药有限公司 | 91511181621167487U | 王风顺 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160006 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由袁波变更为张霞,质量受权人由袁波变更为张霞 | 2024/3/6 | 2024/3/6 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人、减少生产范围) | 成都仁济宏药业有限公司 | 915101210624010962 | 杨长海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160121 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由胡娟变更为杨飞,同时减少生产范围:直接口服饮片 | 2024/3/5 | 2024/3/5 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
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