安徽省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第32号)

安徽省发布日期：2024-03-05 阅读 529

CIO解读

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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理办法》《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等有关规定，经现场检查并综合评定，安庆回音必制药股份有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。

企业名称	安庆回音必制药股份有限公司
生产地址	回音必集团抚州制药有限公司（江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园）
生产车间	二车间
生产线	片剂生产线
检查范围	奥美沙坦酯氨氯地平片【规格：每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计），国药准字H20233751】
检查时间	2024年1月31日-2月2日