四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第6期）

序号

1

2

3

项目名称

《药品生产许可证》变更（企业名称）

取消仅限注册申报使用

《药品生产许可证》变更（取消受托）

行政相对人名称

成都攻错医药科技有限公司

成都倍特得诺药业有限公司

海思科制药（眉山）有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91510182MACGD8RP28

91510115MA6CA1BY4U

91511402MA6AXG1C5Y

法定代表人姓名

徐郁平

张春燕

罗永锋

许可类别

普通

普通

普通

许可证书（批件）名称

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

行政许可决定书文号

川20230603

川20180473

川20190510

许可内容

同意该企业《药品生产许可证》企业名称由成都御错医药科技有限公司变更为成都攻错医药科技有限公司

同意该企业接受海南倍特药业有限公司（注册地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号）委托生产盐酸米托蒽醌注射液（国药准字H20237168），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：液体制剂三车间，生产线：1号生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌）（抗肿瘤药），委托有效期至2025年10月13日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

同意该企业取消接受四川海思科制药有限公司委托生产富马酸替诺福韦二吡呋酯片（国药准字H20193087）、恩替卡韦胶囊（国药准字H20130031）

许可决定日期

2024/2/5

2024/2/6

2024/2/5

有效期自

2024/2/5

2024/2/6

2024/2/5

有效期至

2028/8/14

2025/10/13

2024/2/5

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

项目名称

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人、质量负责人）

《药品生产许可证》变更（受托生产）

行政相对人名称

四川大学华西医院

江油市中医医院

四川太平洋药业有限责任公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

45075613-9

45125806-X

9151010020636167XT

法定代表人姓名

罗凤鸣

徐显昌

周兵

许可类别

普通

普通

普通

许可证书（批件）名称

医疗机构制剂许可证

医疗机构制剂许可证

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

行政许可决定书文号

川20160001HZ

川20160049HZ

川20160273、川许2024016

许可内容

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由李为民变更为罗凤鸣

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由蒋明变更为唐雪梅，制剂室负责人由唐雪梅变更为赵雪梅

同意该企业接受海南倍特药业有限公司 （注册地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 ）委托生产甘油果糖氯化钠注射液 （国药准字H20046539 、国药准字H20046540 ），生产地址：成都高新技术开发区西区新达路6号 ，生产车间：输液车间 ，生产线：D线 ，药品GMP符合性检查范围：  大容量注射剂 ，委托有效期至2025年10月13日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

许可决定日期

2024/2/5

2024/2/1

2024/2/7

有效期自

2024/2/5

2024/2/1

2024/2/7

有效期至

2025/11/17

2025/12/3

2025/10/13

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

项目名称

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

《药品生产许可证》变更（委托生产）

药品GMP符合性检查

行政相对人名称

四川省祥云中药饮片进出口有限公司

成都亚中生物制药有限责任公司

成都锦华药业有限责任公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91510131202602472G

915101827436206658

91510122202381139Y

法定代表人姓名

张秀

涂斌

郭敏

许可类别

普通

普通

普通

许可证书（批件）名称

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

行政许可决定书文号

川20160149

川20160275

川20160139、川许2024017

许可内容

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由徐智变更为郭树宣，质量受权人由徐智变更为郭树宣

同意该企业委托四川光大制药有限公司生产水合氯醛口服溶液，生产地址:四川省成都市彭州市东三环路二段233号,生产车间:综合制剂车间,生产线:口服液体制剂生产线，仅限注册申报使用

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂（仅限注册申报使用）变更为片剂，并通过GMP符合性检查，生产地址：成都市双流区西航港大道中四段281号，生产车间：固体制剂101车间，生产线：片剂生产线

许可决定日期

2024/2/6

2024/2/5

2024/2/7

有效期自

2024/2/6

2024/2/5

2024/2/7

有效期至

2025/9/22

2025/10/22

2025/11/29

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局