广州市荔湾区永和堂大药房未遵守《药品经营质量管理规范》案（穗荔市监处罚〔2024〕72号）

行政处罚决定书文号：

穗荔市监处罚〔2024〕72号

处罚类别：

警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物

罚款金额（万元）：

9.5

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

0.04875

暂扣或吊销证照名称及编号：

-

违法事实：

经查明，当事人持有效的营业执照和药品经营许可证，在广州市荔湾区东漖南路5号首层之三从事药品经营活动。2023年10月23日案发当天，当事人将药品“法斯通酮洛芬凝胶”[贮藏条件：“密闭，25℃以下保存”]和“艾洛松糠酸莫米松软膏”[贮藏条件“密闭，25℃以下保存”]，放置于28℃的常温环境中销售。另查明，当事人在未取得“生物制品”药品经营许可的情况下，购进“整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊”38盒，货值金额为513.5元。对外销售36盒，销售金额为487.5元，故违法所得为487.5元。该“整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊”仅能提供部分进货查验资料，且现场检查时未发现对应的价格标签。　本局于2024年2月2日向当事人送达了穗荔市监罚告〔2024〕52号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。当事人未按照药品包装标示的温度要求陈列药品的行为，不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条的规定；未按规定保存购进记录及凭证的行为，不符合《药品经营质量管理规范》第一百四十条的规定。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，应当依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定进行处罚，拟决定责令当事人立即改正，并给予警告行政处罚。当事人未标明品名、规格和价格销售药品的行为，违反了《中华人民共和国价格法》第十三条第一款的规定，应当依据《中华人民共和国价格法》第四十二条的规定进行处罚，拟决定责令当事人改正违法行为。当事人未经批准擅自变更药品经营许可事项的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十三条第一项的规定，应当依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十八条第一款第（二）项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定进行处罚。鉴于当事人违法行为具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）项规定的可以依法减轻处罚的情形，拟决定责令当事人改正违法行为，没收涉案“整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊”2盒，没收违法所得487.5元，并罚款95000元。综上，拟对当事人作出合并处罚如下：1.警告；2.没收涉案“整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊”2盒；3.没收违法所得487.50元；4.罚款人民币95000元。

处罚依据：

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，《中华人民共和国价格法》第四十二条，《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十八条第一款第（二）项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款

处罚内容：

1.警告；2.没收涉案“整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊”2盒；3.没收违法所得人民币肆佰捌拾柒元伍角整（￥487.50元）；4.罚款人民币玖万伍仟元整（￥95000.00元）。

违法行为类型：

药品经营企业违法行为，违反明码标价规定的违法行为，药品经营企业违法行为

行政相对人名称：

广州市荔湾区永和堂大药房

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

91440101698687982C

法定代表人：

杨振业

处罚决定日期：

2024-2-19

公示截止期：

2027-2-19

处罚机关：

广州市荔湾区市场监督管理局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）