广州增城区益丰豪园药店未将医疗器械和非医疗器械产品分开陈列案

行政处罚决定书

穗增市监处罚〔2024〕73号

当事人：广州增城区益丰豪园药店；

统一社会信用代码：91440118MA9YCK397M；

类型：个人独资企业；

投资人：刘永康；

住所：广州市增城区石滩镇碧桂园豪园米兰街100号；

成立日期：2022年03月28日；

经营范围：零售业（具体经营项目请登录国家企业信用信息公示系统查询。网址：http://www.gsxt.gov.cn/依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

2023年11月20日，本局执法人员日常监督检查发现，当事人住所内的“医疗器械”专区内摆放有“医用防护口罩”，该产品属于医疗器械，在该产品旁边摆放有“抑菌洗手液”，该产品不属于医疗器械，当事人涉嫌未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列，本局于当日立案调查。 

现查明，当事人作为医疗器械经营企业，经营药品、第二类医疗器械等产品。2023年11月20日，本局执法人员对当事人的住所进行现场检查，发现当事人将非医疗器械产品“蓓靓抑菌洗手液”（粤卫消证字[2019]-17-第003号）与医疗器械产品3X医用防护口罩（产品注册证编号/产品技术要求编号：湘械注准***********）共同摆放在住所内的医疗器械专区陈列销售，且无明显隔离，未设置明显的区分标示医疗器械产品与非医疗器械产品，当事人未将医疗器械和非医疗器械产品分开陈列。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、当事人的《营业执照》（副本）复印件、《药品经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件各1份，当事人的投资人刘永康、受委托人廖晓雪、现场陪同检查人员陈慧怡的身份证复印件各1份，《投资人身份证明书》1份，《授权委托书》1份；

2、2023年11月20日，本局执法人员对当事人的经营场所进行检查的《现场笔录》1份、现场检查照片7张；

3、2023年11月30日，当事人的受委托人廖晓雪接受本局询问调查制作的《询问笔录》1份。

2024年1月29日，本局向当事人送达了《广州市增城区市场监督管理局行政处罚告知书》，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及享有的权利。当事人在法定期间未提出陈述、申辩的要求。

本局认定：当事人未将医疗器械和非医疗器械产品分开陈列的行为，违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款规定，根据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第一项规定，鉴于当事人案后能配合市场监督管理部门调查，未造成严重的社会危害后果，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一项规定，符合从轻处罚情节，本局责令当事人改正违法行为，并决定对当事人作出行政处罚如下：罚款2000元。

广州市增城区市场监督管理局

2024年02月06日

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