四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第5期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都宜乐芯生物科技有限公司

91510100MA68J3KX4J

张兴鹏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210061号

住所由“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层，7号楼1单元1层”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层”；增加生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂。

2024/2/1

2021/10/8

2026/10/7

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》企业名称变更

四川美地亚医疗器械有限公司

91510500MA66H2EN9Y

张文

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200027号

企业名称由“四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司”变更为“四川美地亚医疗器械有限公司”；法定代表人由“周小强”变更为“张文”；企业负责人由“周小强”变更为“张文”。

2024/2/1

2020/7/20

2025/7/19

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址文字性变更

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230051号

生产地址文字性变更由“四川省泸州市泸县酒香大道8号附6号”变更为“四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号附6号”。

2024/2/1

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》非文字性变更

成都开创义齿技术有限责任公司

91510100396288169W

王巍

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160014号

住所由“成都高新区西部园区百草路993号3幢1层2号厂房”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号海科电子信息产业园3栋2楼”；生产地址非文字性变更由“成都高新区西部园区百草路993号3幢1层2号厂房”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号海科电子信息产业园3栋2楼”。

2024/2/4

2020/8/12

2025/8/11

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》延续

四川纯洁科技有限公司

91510182394470944Q

李树枫

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190021号

同意延续。住所为四川省彭州工业开发区白鹿河西路50号附4号8-1栋；生产地址为四川省彭州工业开发区白鹿河西路50号附4号8-1栋；法定代表人为李树枫；企业负责人为李树枫；生产范围 2002分类目录Ⅱ类:6845-8-血液透析用制水设备；2017分类目录Ⅱ类:10-03-血液净化及腹膜透析设备。

2024/2/4

2024/4/23

2029/4/22

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都云卫康医疗科技有限公司

91510100091283746E

刘俊

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210056号

减少生产范围（2002年分类目录）由Ⅱ类:6821-9-无创监护仪器，增加生产范围（2002年分类目录） 00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备,07-10-附件。

2024/2/5

2021/9/10

2026/9/9

四川省药品监督管理局