江苏普融致康科技有限公司未变更《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械备案凭证》案（盐市监处罚﹝2023﹞00100号）

统一社会信用代码

91320925MACE7G214R

行政处罚决定书文号

盐市监处罚﹝2023﹞00100号

处罚类别

罚款

处罚决定日期

2023/11/17

处罚内容

罚款金额10,000元；行政处罚种类：罚款；

罚款金额（万元）

1

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

— —

违法行为类型

违反《医疗器械经营监督管理办法》规定行为及其从属（新）

违法事实

经查，当事人于2023年4月14日取得《医疗器械经营许可证》（许可证编号：苏盐药监械经营许20230043号），于2023年4月23日取得了《第二类医疗器械经营备案凭证》（备案编号：苏盐药监械经营备20236107号）。《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》登记的住所及经营场所均为建湖县九龙口镇中心路梁泽人家西楼101室，登记的库房地址均为建湖县九龙口镇阳光家园综合楼201室。至2023年8月3日案发，当事人在《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械备案凭证》登记的住所、经营场所为建湖县九龙口镇中心路梁泽人家西楼101室的情况下，于2023年4月底左右搬至其位于建湖县九龙口镇阳光家园综合楼201室的库房，在库房内设置了办公桌、电脑、打印机并开展医疗器械经营活动，期间未向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械备案凭证》变更申请。 2023年8月22日，我局作出《责令改正通知书》（盐市监责改〔2023〕00030号）。当事人于2023年8月7日办理了《营业执照》变更，于2023年9月1日办理了《医疗器械经营许可证》变更，于2023年9月15日办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》变更。

处罚依据

《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项

处罚机关

盐城市市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

113209000143552163

数据来源

江苏省市场监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000MB151840XJ

数据来源

地方报送