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药品生产许可信息通告(2024年第4期,2024年01月19日-2024年01月26日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川全泰堂药业有限公司 | 91510903206153141T | 韩辉军 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024003 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液720支 | 2024/1/22 | 2024/1/22 | 2024/4/21 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川合纵泽辉医药科技有限公司 | 91510182MABRL1FA63 | 李锦 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230580 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由潘广斌变更为刘建平,质量受权人由潘广斌变更为刘建平 | 2024/1/23 | 2024/1/23 | 2028/1/11 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川百利药业有限责任公司 | 915101157377026059 | 朱义 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160266 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围干混悬剂(仅限注册申报使用)载明生产车间及生产线:三车间(干混悬剂生产线) | 2024/1/22 | 2024/1/22 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 91510100MA663T2H06 | 李元波 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230599 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由戴媚变更为陈晓平,生产负责人由孔昭变更为梁栗,质量受权人由戴媚变更为孔昭 | 2024/1/23 | 2024/1/23 | 2028/6/15 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 药品GMP符合性检查 | 四川国为制药有限公司 | 91511402575264955M | 郭礼新 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160129,川许2024008 | 意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(精制橄榄油)(仅限注册申报使用)变更为原料药(精制橄榄油),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:眉山市经济开发区新区,生产车间:六车间,生产线:油脂生产线 | 2024/1/22 | 2024/1/22 | 2025/11/2 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业委托华北制药河北华民药业有限责任公司在101车间(1A1、1A2生产线)生产注射用头孢曲松钠(国药准字H20217035、国药准字H20023527),在101车间(1B1、1B2生产线)生产注射用头孢他啶(国药准字H20217023、国药准字H20043426),生产地址:石家庄经济技术开发区海南路98号,药品GMP符合性检查范围:粉针剂(头孢菌素类),委托有效期至2025年12月15日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2024/1/24 | 2024/1/24 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》重新发证 | 成都精西药业有限责任公司 | 91510183394181413U | 康健 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190504 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围: 天府新区邛崃产业园区羊横四路9号:天府新区邛崃产业园区羊横四路9号:原料药(七氟烷(以下品种仅限注册申报使用)依地酸铁钠、丙泊酚、奥硝唑、盐酸胍法辛、利巴韦林、L-苹果酸、七氟烷、结构甘油三酯、消旋卡多曲、盐酸右美托咪定、依托咪酯、中链甘油三酸酯、尼可地尔、苯磺顺阿曲库铵、利奈唑胺、左亚叶酸钙、右雷佐生、钆喷酸葡胺) | 2024/1/25 | 2024/1/25 | 2029/1/24 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号”上增加生产范围:原料药(KL590586)(仅限注册申报使用) | 2024/1/24 | 2024/1/24 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川协力制药股份有限公司 | 91510000621814779U | 张强 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160335 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:(以下范围仅限注册申报使用)原料药[盐酸尼洛替尼、尼洛替尼、达沙替尼、卡巴他赛、单月桂醇硫酸达沙替尼、单月桂醇硫酸尼洛替尼、柑橘黄酮、地奥司明/橙皮苷(9:1)] | 2024/1/24 | 2024/1/24 | 2025/12/20 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 药品GMP符合性检查 | 成都利尔药业有限公司 | 91510100201985002T | 范世德 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160281、川许2024009 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服溶液剂通过药品GMP符合性检查,生产地址:都江堰市蒲阳镇堰华路631号,生产车间:口服溶液二号车间,生产线:大容量口服溶液生产线 | 2024/1/24 | 2024/1/24 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、企业负责人) | 陈善堂生物制药有限责任公司 | 915109007699625325 | 赵小红 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160087 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由赵小红变更为刘小娇,企业负责人由赵小红变更为孙云 | 2024/1/23 | 2024/1/23 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川利君精华制药股份有限公司 | 91510600064488594H | 夏时元 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160156 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由韩瑞苹变更为阳杰,质量受权人由韩瑞苹变更为阳杰 | 2024/1/19 | 2024/1/19 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
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