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药品生产许可信息通告(2024年第3期,2024年01月10日-2024年01月19日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川博源药业有限公司 | 91511000709005167J | 陈新 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023087 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支 | 2024/1/12 | 2024/1/12 | 2024/4/11 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 广安市国达医药有限公司 | 91511602MA62B3NK83 | 程姜 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024001 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液960支 | 2024/1/12 | 2024/1/12 | 2024/4/11 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(质量受权人) | 四川广松制药有限公司 | 91510000621601423G | 唐冬念 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160228 | 同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由丁蕾变更为徐爱华 | 2024/1/16 | 2024/1/16 | 2025/10/26 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业委托河南科伦药业有限公司生产氯化钠注射液(国药准字H20044304、国药准字H20044305)、葡萄糖注射液(国药准字H20044307、国药准字H20044303)、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(国药准字H20044291)、替硝唑氯化钠注射液(国药准字H20023117),生产地址:河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段,生产车间:大容量注射剂车间,生产线:C线,药品GMP符合性检查范围:大容量注射剂,委托有效期至2025年12月27日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2024/1/16 | 2024/1/16 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川智强医药科技开发有限公司 | 91510000765057957B | 毛兴荣 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220569 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由赖明华变更为邓宝蓉; | 2024/1/15 | 2024/1/15 | 2027/9/21 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《医疗机构许可证》变更(法定代表人) | 苍溪县皮肤病性病防治院 | 45130250-X | 张锬邦 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160056H | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由董庭文变更为张锬邦; | 2024/1/10 | 2024/1/10 | 2024/1/10 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 9151010057739733XY | 崔翼 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220576 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由王永超变更为刁健 | 2024/1/15 | 2024/1/15 | 2027/11/23 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 绵阳一康制药有限公司 | 91510725095892186F | 徐春银 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160399 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由王涛变更为肖禾; | 2024/1/11 | 2024/1/11 | 2026/4/8 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 9151010057739733XY | 崔翼 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20220576、川许2024006 | 同意该企业委托四川成都同道堂制药有限责任公司生产地氯雷他定糖浆 (国药准字H20183056),生产地址:四川成都大邑工业集中发展区工业大道二段五号,生产车间:综合制剂车间液体制剂车间,生产线:糖浆剂生产线,药品GMP符合性检查范围:糖浆剂(地氯雷他定糖浆),委托有效期至2025年11月15日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2024/1/17 | 2024/1/17 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川省迪威药业有限责任公司 | 91511025206761366A | 张德超 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160009 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘军变更为罗辉,质量受权人由刘军变更为罗辉 | 2024/1/16 | 2024/1/16 | 2025/10/26 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》重新发证 | 都江堰桐君堂中药饮片有限公司 | 91510181MA6CA7RQ7C | 管玉春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190495 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围: 四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区泰兴大道38号10号楼三层:中药饮片(发酵)*** | 2024/1/15 | 2024/1/15 | 2029/1/14 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、生产负责人) | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160199 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由许娟变更为高红,生产负责人由高建变更为晏涌波 | 2024/1/17 | 2024/1/17 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《医疗机构许可证》变更(法定代表人、制剂室负责人) | 绵阳市骨科医院 | 45122030-1 | 谢世明 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160035Z | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由王雨龙变更为谢世明,制剂室负责人由杨清鑫变更为陈希 | 2024/1/17 | 2024/1/17 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川杨天生物药业股份有限公司 | 915100006216084145 | 张作 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024002 | 同意购买盐酸伪麻黄碱600kg | 2024/1/18 | 2024/1/18 | 2024/4/17 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 91510115MA6CA1BY4U | 张春燕 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024004 | 同意购买盐酸伪麻黄碱500kg | 2024/1/18 | 2024/1/18 | 2024/4/17 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》重新发发证 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 91510100MA62MLYR4F | 葛均友 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190500 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号:生物工程产品(KL-A167注射液、注射用SKB264、注射用A166、A140注射液)(仅限注册申报使用)*** | 2024/1/16 | 2024/1/16 | 2029/1/15 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 药品GMP符合性检查 | 四川普锐特药业有限公司 | 91510100052514855Q | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160370、川许2024007 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围鼻用喷雾剂(激素类)(仅限注册申报使用)变更为鼻用喷雾剂(激素类),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市高新区安泰五路566号,生产车间:102车间、生产线:喷雾剂生产线 | 2024/1/19 | 2024/1/19 | 2025/12/24 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人) | 成都第一制药有限公司 | 91510182083307998R | 刘昭华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160214 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘霞变更为赵文杰 | 2024/1/19 | 2024/1/19 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(注册地址、减少范围) | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 91510100MA6BW7WA7D | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230582 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)变更为成都天府国际生物城(双流区岐黄二路1533号),同时取消委托四川汇宇制药股份有限公司生产乙酰半胱氨酸注射液(仅限注册申报使用) | 2024/1/18 | 2024/1/18 | 2028/1/16 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 成都辅正中药饮片有限公司 | 91510100768638511W | 孙政 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220575 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由孙继涛变更为孙继林 | 2024/1/15 | 2024/1/15 | 2027/11/23 | 四川省药品监督管理局 |
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