四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第2期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

药品GMP符合性检查

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品GMP符合性检查告知书

川许2024002

同意该企业《药品生产许可证》增加小容量注射剂（最终灭菌）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：E线（改建）

2024/1/9

2024/1/9

2025/12/27

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业接受北京福元医药股份有限公司（注册地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号）委托生产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（国药准字H20233454、国药准字H20233455），生产地址：成都高新区西源大道8号，生产车间：103固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线，药品GMP符合性检查范围：干混悬剂，委托有效期至2025年09月10日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024/1/9

2024/1/9

2025/9/10

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

成都欣科医药有限公司

915101227130108079

苏忠海

普通

放射性药品生产许可证

川RS201706

同意该企业《放射性药品生产许可证》企业负责人由陈真变更为苏忠海，质量负责人由陈迪变更为杨丽蓉，质量受权人由陈迪变更为杨丽蓉，生产负责人由刘军变更为陈迪

2024/1/4

2024/1/4

2027/8/28

四川省药品监督管理局

4

药品GMP符合性检查

成都硕德药业有限公司

91510100MA62MDED09

袁小军

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20210545、川许2024004

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（最终灭菌）（仅限注册申报使用）变更为小容量注射剂（最终灭菌），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都天府国际生物城（双流区乐康路9号），生产车间：S201车间(小容量注射剂车间)，生产线：小容量注射剂生产线(最终灭菌)

2024/1/10

2024/1/10

2026/10/27

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：原料药（二甲硅油）（201车间，二甲硅油生产线）、原料药（盐酸曲唑酮）（201车间、202车间，盐酸曲唑酮生产线）、原料药（盐酸鸟氨酸）（202车间，盐酸鸟氨酸生产线）、原料药（碘比醇）（203车间，碘比醇生产线）、原料药（枸橼酸托瑞米芬）（205B车间、211车间，枸橼酸托瑞米芬生产线）、原料药（醋酸阿托西班）（209车间，醋酸阿托西班生产线）、原料药（罗沙司他）（210车间，罗沙司他生产线）、原料药（苯磺酸美洛加巴林）（210车间，苯磺酸美洛加巴林生产线）、原料药（布地奈德）（211车间，布地奈德生产线）；仅限注册申报使用

2024/1/9

2024/1/9

2027/8/30

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号”上增加生产范围：原料药（甲磺酸萘莫司他）（生产车间：E车间，生产线：E3线、E8线）、原料药（伊布替尼）（生产车间：F车间，生产线：F1线及洁净区），仅限注册申报使用

2024/1/10

2024/1/10

2025/12/27

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》核发

四川慧谷康生物科技有限公司

91510681MA62315X0Q

陈家模

普通

药品生产许可证

川20240615

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围四川省德阳市广汉市小汉镇工业大道东段19号：原料药（硫酸软骨素钠）（仅限注册申报使用）

2024/1/11

2024/1/11

2029/1/10

四川省药品监督管理局

8

取消仅限注册申报使用

峨眉山通惠制药有限公司

91511181621167487U

王风顺

普通

药品生产许可证

川20160006

同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司（注册地址：成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼）委托生产盐酸多巴胺注射液（国药准字H20234704、国药准字H20234708），生产地址：峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2025年12月23日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024/1/8

2024/1/8

2025/12/23

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20160001、川许2024005

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（甲苯磺酸索拉非尼）（仅限注册申报使用变更为原料药（甲苯磺酸索拉非尼），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号，生产车间/生产线：H车间/H3线、H6线

2024/1/11

2024/1/11

2025/12/27

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（增加仓库）

成都欣福源中药饮片有限公司

915101820998747781

郭依田

普通

药品生产许可证

川20160216

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：四川省成都市彭州市致和镇苍旗路399号4号楼2层：库房

2024/1/9

2024/1/9

2025/12/27

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川弘远药业有限公司

91510182663007422U

何宇

普通

药品生产许可证

川20160205

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：增加生产范围：原料药（依帕司他、米拉贝隆），生产车间：二车间，生产线：依帕司他生产线、米拉贝隆生产线，仅限注册申报使用

2024/1/11

2024/1/11

2024/12/16

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（增加仓库）

成都亚中生物制药有限责任公司

915101827436206658

涂斌

普通

药品生产许可证

川20160275

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：四川省成都市彭州市天彭街道沉香路399号2栋第三层综合仓库、11栋危化品库一、12栋危化品库二、13栋危化品罐区

2024/1/11

2024/1/11

2025/10/25

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都长青制药有限公司

91510112672196050J

章凡

普通

药品生产许可证

川20170434

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘建平变更为谭涵升，质量受权人由刘建平变更为谭涵升

2024/1/5

2024/1/5

2025/12/23

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（同址更名）

蜂源制药泸州有限公司

91510521MA630QMX16

唐悟

普通

药品生产许可证

川20230592

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省泸州市泸县玉蟾街道康平路7号变更为四川省泸州市泸县玉蟾街道康平路239号，生产地址由四川省泸州市泸县玉蟾街道康平路7号变更为四川省泸州市泸县玉蟾街道康平路239号，同址更名

2024/1/11

2024/1/11

2028/3/27

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》重新发证

四川滨江药业有限公司

91510100782667757X

胡德

普通

药品生产许可证

川20190502

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围： 仁寿县视高镇腾飞大道二段2号2幢1层1号：灸剂

2024/1/11

2024/1/11

2024/4/18

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》重新发证

四川菩丰堂药业有限公司

91510181MA63A9PP3T

胡晓龙

普通

药品生产许可证

川20190501

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围： 四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区堰华路620号都江堰市中小企业园11号楼：直接口服饮片，中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煨制、水飞、发酵) ，毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋炙、水飞、复制) ***四川都江堰经济开发区堰华路620号都江堰中小企业园12号楼第三层：库房***

2024/1/12

2024/1/12

2029/1/11

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都地奥制药集团有限公司

915101002019391454

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160207

同意该企业委托广州玻思韬控释药业有限公司生产恩格列净二甲双胍缓释片（仅限注册申报使用）的生产地址由“广州市黄埔区瑞祥路280号”变更为“广州市黄埔区瑞祥路228号”，同址更名

2024/1/11

2024/1/11

2025/10/25

四川省药品监督管理局

18

取消仅限注册申报使用

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业委托津药永光(河北)制药有限公司生产吸入用复方异丙托溴铵溶液（国药准字H20234743）、吸入用异丙托溴铵溶液（国药准字H20234749），生产地址：河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号，生产车间：1号三合一车间，生产线：1号三合一车间生产线,符合性检查范围：吸入制剂，委托有效期：2025-10-13，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024/1/9

2024/1/9

2025/10/13

四川省药品监督管理局