四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第49期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川杨天生物药业股份有限公司

915100006216084145

张作

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023079

同意购买盐酸伪麻黄碱50kg

2023/12/18

2023/12/18

2024/3/17

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川宜宾科伦医药贸易有限公司

91511500208850354M

尹金建

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023077

同意购买马来酸麦角新碱注射液960支

2023/12/18

2023/12/18

2024/3/17

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由魏承志变更为杨妍，质量受权人由魏承志变更为杨妍；

2023/12/15

2023/12/15

2028/3/26

四川省药品监督管理局

4

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川杨天生物药业股份有限公司

915100006216084145

张作

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023079

同意购买盐酸伪麻黄碱400kg

2023/12/19

2023/12/19

2024/3/18

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（减少生产范围）

成都雅途生物技术有限公司

9151010076862550X5

朱辉

普通

药品生产许可证

川20230585

同意该企业取消委托浙江赛默制药有限公司生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液（仅限注册申报使用）

2023/12/19

2023/12/19

2028/2/23

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

罗永锋

普通

药品生产许可证

川20160249

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由窦赢变更为罗永锋，法定代表人由窦赢变更为罗永锋

2023/12/18

2023/12/18

2025/12/3

四川省药品监督管理局

7

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

地奥集团成都药业股份有限公司

91510100201913965Q

李伯刚

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023073

同意购买盐酸伪麻黄碱700kg

2023/12/19

2023/12/19

2024/3/18

四川省药品监督管理局

8

GMP符合性检查

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160069、川2023169

同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂(抗肿瘤类)（仅限注册申报使用）变更为硬胶囊剂(抗肿瘤类)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号,生产车间:二车间,生产线:硬胶囊剂生产线

2023/12/19

2023/12/19

2025/10/14

四川省药品监督管理局

9

GMP符合性检查

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160069、川2023170

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(来那度胺)（仅限注册申报使用）变更为原料药(来那度胺)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号,生产车间:三车间,生产线:原料药生产线

2023/12/19

2023/12/19

2025/10/14

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川信拓医药技术有限公司

91510100MA6C9DN180

刘玉合

普通

药品生产许可证

川20220553

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李斌变更为郭树宣，质量受权人由李斌变更为郭树宣

2023/12/18

2023/12/18

2027/1/26

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（增加车间生产线）

成都普什制药有限公司

9151010066302760XF

张英杰

普通

药品生产许可证

川20160250

同意该企业《药品生产许可证》生产范围滴眼剂新建车间生产线：多剂量滴眼剂车间（多剂量滴眼剂1#线），仅限注册申报使用

2023/12/19

2023/12/19

2025/10/22

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川健林药业有限责任公司

91510100MAC0EBBH44

柴铁剑

普通

药品生产许可证

川20230606

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由肖凯变更为易仕旭

2023/12/19

2023/12/19

2028/9/26

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都圣诺生物制药有限公司

9151012976229886XR

杨广林

普通

药品生产许可证

川20160288

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由余晖变更为黄许钢，质量受权人由余晖变更为黄许钢

2023/12/20

2023/12/20

2025/12/1

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

四川康特能药业有限公司

91510104740340051Y

熊红霞

普通

药品生产许可证

川20170436

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由杨大陆变更为熊红霞，企业负责人由杨大陆变更为熊红霞

2023/12/20

2023/12/20

2025/12/6

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川钟氏虫草健康药业有限公司

91510114667570087L

钟红平

普通

药品生产许可证

川20170431

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由吴莉变更为向利衡，质量受权人由吴莉变更为向利衡

2023/12/20

2023/12/20

2025/12/29

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

张春燕

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由郑为民变更为张春燕

2023/12/21

2023/12/21

2028/3/26

四川省药品监督管理局

17

上市前GMP符合性检查

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160173 、川2023172

同意该企业委托华北制药股份有限公司生产阿立哌唑口服溶液（国药准字H20234013，国药准字H20234014），生产地址：石家庄经济技术开发区海南路115号，生产车间：202车间；生产线：软胶囊剂、口服溶液剂生产线，药品GMP符合性检查范围：口服溶液剂（阿立哌唑口服溶液），委托有效期至2025年12月28日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/12/22

2023/12/22

2025/12/28

四川省药品监督管理局