金华市琅琊九德堂医药零售有限公司经营过期医疗器械案

主要违法事实：

经查明：涉案医疗器械分别为2盒鱼跃牌血糖试纸和1盒三诺牌血糖试条，其中2盒鱼跃牌血糖试纸为当事人用于销售的产品，要追究法律责任；1盒三诺牌血糖试条为徐*妹自用的产品，与当事人经营活动无关，属于徐*妹个人行为，在本案中不予追究。涉案鱼跃牌血糖试纸为二类医疗器械，该试纸为当事人于2019年5月5日从**市**堂医药连锁有限公司购进2只鱼跃臂式电子血压计的赠品，数量：2盒，规格：25片×2筒/盒，生产企业：江苏鱼跃医疗器械有限公司，生产许可证号：苏食药械生产许20010089号，注册证编号：苏械注准2**********4，生产日期：2018.01，生产批号：380125，有效日期：2019.12。该试纸到货后，当事人将上述2盒鱼跃牌血糖试纸放置于营场所的医疗器械专柜中的显著位置销售，销售价格70元/盒，直至案发未售出。综上所述，当事人经营过期医疗器械的违法行为属实，经营的过期医疗器械为鱼跃牌血糖试纸，数量为2盒，销售单价70元/盒，案值金额合计为140元人民币，无违法所得。

行政处罚种类、依据、内容：

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，现责令当事人改正，并决定处罚如下：

1.没收2盒过期的鱼跃牌血糖试纸；

2.处以罚款人民币20000元整，上缴国库。

行政处罚履行方式和期限：

当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。